i-Series - Características
Cromatógrafo Líquido de Ultra Alta Performance
Inovador
Automação e Operação/Monitoramento Remotas Incentivam um Novo Estilo de Trabalho
A função Analítica Inteligente, como o FlowPilot e o monitoramento de fase móvel, e LabSolutions™ Direct pode fornecer uma rotina de trabalho automatizada junto com a operação remoto e monitoramento da inicialização do instrumento até a conclusão das análises.
A rotina de trabalho automatizada se adapta hábitos de estilo de trabalho de analistas experientes. O resultado é um dado confiável coletado por períodos prolongados.
Usando Redes para Melhorias na Eficiência do Trabalho
Labsolutions CS permite operação e monitoramento remoto de todos os instrumentos de rede de trabalho analítica de qualquer local, até mesmo de casa. Os dados e relatórios de análise são gerenciados em um banco de dados central onde a autorização administrativa permite que os gerentes atribuam restrições operacionais apropriadas aos operadores, dependendo de sua especialização e classificação.
∗Você deve ter uma rede instalada que seja apropriada para o fluxo de trabalho.
Monitoramento de Fase Móvel
Monitoramento Avançado de Fase Móvel em Tempo Real
Antes da análise do lote, certificar-se de que você tenha fase móvel suficiente no sistema é fundamental para manter seu laboratório funcionando sem problemas. Se você ficar sem fase móvel no meio do lote, terá que parar o lote e tomar medidas corretivas, resultando em atrasos no fluxo de trabalho e possível perda de amostras.
Para superar esse desafio, o Mobile Phase Monitor*1 permite o monitoramento gravimétrico em tempo real dos níveis da fase móvel para garantir o máximo de tempo de atividade. Os níveis da fase móvel ou da solução de lavagem do amostrador podem ser monitorados em até seis recipientes*2. Uma versão em garrafa grande também está disponível. Os recipientes também podem ser verificados remotamente a partir de um dispositivo inteligente (PC/iOS/Android).
∗1 Opcional
∗2 Monitores até 6 líquidos quando usados com garrafas de 1 litro, e até 3 líquidos quando usado garradas maiores (2 a 5 litros)
Função de Controle de Vazão da Fase Móvel
O Controle de Fluxo Inteligente Protege as Colunas
As colunas UHPLC podem ser danificadas através de inicializações repentinas de bombas e mudanças extremas de gradiente, especialmente com empacotamentos poliméricos. O controle de fluxo inteligente (FlowPilot) aumenta a taxa de fluxo gradualmente até o ponto configurado no método de acordo com o status do forno da coluna, prolongando a vida útil de suas colunas.
Operação Remota/Função de Monitoramento
Assuma o Controle de Instrumentos de Fora do Laboratório
Usando o LabSolutions Direct, os analistas podem operar instrumentos remotamente e implementar métodos pré-configurados e análises de lote usando o navegador da web de um computador ou dispositivo inteligente. O status do instrumento e os cromatogramas também podem ser monitorados remotamente para reduzir o tempo e o trabalho necessários para ir e vir do laboratório para melhorar a eficiência do trabalho.
Inteligente
A Inteligência Analítica não se limita a automatizar um fluxo de trabalho analítico ou operações remotas. Ao agregar e automatizar o conhecimento e as habilidades de analistas experientes, a Inteligência Analítica permite que qualquer pessoa obtenha dados confiáveis e resultados analíticos. A Inteligência Analítica também é projetado para altos níveis de compatibilidade com outros instrumentos e vem com uma função de migração de método, proporcionando assim um ambiente onde qualquer pessoa é capaz de obter dados sem a necessidade de procedimentos complexos relacionados à compatibilidade de dados entre diferentes sistemas.
Função de Integração Automática de Pico i-PeakFinder
Processe Grandes Volumes de Dados com Alta Precisão em uma Única Etapa
A integração manual de picos não resolvidos é um processo trabalhoso e sujeito a resultados inconsistentes, dependendo do nível de experiência do usuário. O algoritmo de integração de pico i-PeakFinder da Shimadzu é perfeito para tais situações. O i-PeakFinder processa grandes volumes de dados com alta precisão em uma única etapa, economizando muito tempo e aumentando a consistência dos resultados.
Função de Suporte à Migração do Método ACTO
Considerando a Substituição do Instrumento e a Migração do Método
Migrar um método de teste (método ou condições analíticas) de um instrumento para outro obtendo o mesmo cromatograma pode ser um processo desafiador. O i-Series foi projetado com os mesmos volumes de sistema interno que os sistemas Shimadzu anteriores e os sistemas concorrentes para garantir a compatibilidade do sistema e a reprodutibilidade dos dados. Uma função de Transferência e Otimização de Condição Analítica (ACTO, do inglês Analytical Condition Transfer and Optimization) também ajusta o tempo de início do gradiente automaticamente, para que os analistas possam fazer ajustes nas separações obtidas pela análise de gradiente facilmente.
Nota: O ACTO é o nome geral dado às ferramentas de transferência/migração de método fornecidas pela Shimadzu.
Compatibilidade através do controle de software
A função ACTO pode ser usada para ajustar os horários de início do gradiente e permite que a análise seja realizada sem nenhuma preocupação com os efeitos do volume da tubulação.
O ACTO permite ajustar os tempos de gradiente sem ter que editar o próprio programa de gradiente e, conforme mostrado no exemplo abaixo, o mesmo tipo de resultados analíticos pode ser obtido usando um método analítico existente com uma capacidade de sistema maior para LC-2050. Esta função de ajuste do tempo de início do gradiente pode ser usada com todos os modelos i-Series.
Usando o ACTO para Confirmar a Compatibilidade do LC-2050 e do Sistema Shimadzu anterior (LC-2010HT)
Aplicações Relacionadas
Utilizando ACTO para Migração de Métodos em Conformidade com a Farmacopeia dos EUA
Manter a compatibilidade do método durante a análise de gradiente pode ser difícil devido às diferenças nos volumes de atraso de gradiente entre os modelos. O ajuste do tempo de espera inicial usando a função de ajuste do tempo de início do gradiente (ACTO) permite a transferência de método compatível com USP <621>. Mesmo quando os modelos de instrumentos têm diferentes volumes de atraso de gradiente, a análise pode ser realizada sem substituir a tubulação, etc.
Função de Deconvolução de Pico i-PDeA II
Ferramentas para Ajudar a Lidar com Separações Difíceis
A função de deconvolução de pico i-PDeA II usa um método de mínimos quadrados alternados de resolução de curva multivariada (MCR-ALS) para permitir a análise qualitativa e quantitativa de picos não totalmente separados pela coluna. O i-PDeA II também pode ser usado para verificar a pureza dos picos alvo. (Disponível apenas ao usar um detector PDA e LabSolutions.)
Intuitivo
Interface de usuário
Simples na operação
A interface do usuário replica o canal de fluxo do sistema e é usada para verificar visualmente o status operacional do sistema. A edição do método também pode ser executada na mesma tela. Com seu design intuitivo, mesmo os usuários que são completamente novos em cromatografia líquida podem navegar na interface do usuário com o mínimo de treinamento.
Vídeos de Manutenção
Suporte para substituição de consumíveis
A leitura de um QR Code® mostrado no painel de toque direciona o usuário a um site com vídeos instrutivos sobre manutenção. Esse recurso ajuda a melhorar a disponibilidade do sistema e aumenta a eficiência.
Função de validação automática
Operação Estável Garantida com Inicialização Inteligente do Sistema
Uma função de validação automática significa que qualquer pessoa pode seguir um procedimento definido e verificar facilmente a condição do instrumento. A função de autovalidação examina a estabilidade da distribuição do solvente, a precisão do comprimento de onda, a precisão da absorbância, a precisão do gradiente, a presença de qualquer desvio/ruído e outros parâmetros. Além disso, uma função de verificação do instrumento realiza automaticamente as inspeções de rotina realizadas antes da operação do instrumento e cria um relatório mostrando os resultados do autodiagnóstico do sistema, juntamente com um registro do uso de consumíveis, incluindo o volume total de solvente fornecido pela bomba de distribuição, o número total de injeções realizadas pela o amostrador automático e o número de horas que a lâmpada ficou acesa. A função de verificação do sistema também gerencia os resultados da validação automática, facilitando a determinação precisa do status operacional do instrumento.
Iniciando a validação automática
Procedimentos, fases móveis e outras informações necessárias para validação são exibidos na tela, permitindo que você realize inspeções simplesmente seguindo as instruções.
Criando um relatório de verificação do sistema
Os resultados da validação podem ser visualizados na unidade principal i-Series. Os resultados da validação também podem ser gerados em um formato de relatório a partir de uma estação de trabalho.
Funcionalidade de Pré-tratamento Automático Aumenta a Eficiência do Trabalho
Os amostradores automáticos i-Series incluem funcionalidade de pré-tratamento automático fácil de usar. Por exemplo, a co-injeção de amostras junto com o solvente diluente (co-injeção) garante uma análise confiável mesmo ao usar solventes de amostra que tendem a causar distorção de pico. Essa funcionalidade também pode ser usada para reagir amostras com reagentes dentro do loop de amostra. O cromatograma abaixo mostra os resultados do uso dessa função para pré-rotular aminoácidos com uma reação de pré-rotulação com reagentes OPA/FMOC. A análise de toda a quantidade de amostra aspirada permite uma análise de alta sensibilidade, minimizando as qualidades necessárias de reagentes e amostras.
Aplicações Relacionadas
Análise de aminoácidos por derivatização pré-coluna automática
Aplicações Relacionadas
Colocação de Amostra de Acesso Aberto
Um mecanismo de acesso direto aos racks de amostra permite que o usuário coloque a amostra em racks que não estão envolvidos na injeção de amostras, mesmo durante a análise. Além disso, os racks podem ser compartilhados por vários analistas, sem interromper a análise de amostras colocadas por outros. No geral, esta função aumenta a eficiência do trabalho.
Mesmo que um Detector Opcional seja Adicionado, a Área de Instalação Permanece Pequena
Mesmo que um detector opcional seja adicionado, a área de instalação permanece a mesma. Isso significa que um detector PDA, detector de fluorescência, detector de índice de refração diferencial ou um espectrômetro de massa compacto pode ser adicionado a um modelo de detector UV. Obviamente, os dados podem ser adquiridos simultaneamente dos detectores padrão e adicionados. O i-Series oferece excelente extensibilidade, ao mesmo tempo em que oferece fácil operação devido à sua configuração integrada.
Controle de Temperatura Dupla com TC-Optics e Células de Fluxo
Excelente estabilidade de linha de base
Além da função de controle de temperatura para células de fluxo, o i-Series emprega uma nova tecnologia de controle de temperatura para sistemas ópticos detectores, conhecida como TC-Optics (Ótica de Temperatura Controlada). Isso garante uma linha de base mais estável, menos suscetível à variação da temperatura ambiente e maior precisão durante o teste de verificação e o teste quantitativo de componentes de traço.
Desempenho de Carryover Ultrabaixo Permite Análise de Alta Sensibilidade
Confiabilidade aprimorada da análise de componentes de traço
O design, as peças e os materiais do canal de fluxo da Shimadzu reduzem os efeitos de carryover de resíduos de amostra a quase zero. O desempenho de carryover ultrabaixo foi aprimorado para 0,0025% (clorexidina, condições atribuídas), proporcionando assim um desempenho quantitativo altamente preciso ao analisar amostras complexas.
Suporte para Análise de Baixa Temperatura (Opcional)
Às vezes, a análise farmacêutica pode exigir temperaturas mais baixas. Portanto, o i-Series inclui uma unidade opcional de análise de baixa temperatura para suportar tais condições analíticas. Com a unidade opcional de análise de baixa temperatura instalada, a temperatura do forno pode ser controlada até uma temperatura ambiente de −15 °C. A seguir, um exemplo de análise do valaciclovir, um medicamento listado na 18ª edição da Farmacopeia Japonesa. Ele especifica uma temperatura de 10 °C em condições analíticas para testes quantitativos.
Software Dedicado Melhora a Eficiência do Desenvolvimento de Métodos
Usando o software de desenvolvimento de métodos LabSolutions MD, os métodos podem até ser desenvolvidos usando um sistema i-Series. O LabSolutions MD permite o desenvolvimento eficiente de métodos de análise usando uma abordagem de “Qualidade Analítica por Design” (AQbD) para projetar métodos de análise baseados em ciência e risco. O LabSolutions MD pode ser usado para todo o fluxo de trabalho, desde a criação de um cronograma de análise com base no design experimental, automatizando a aquisição alternando entre fase móvel, coluna e parâmetros de LC e determinando condições analíticas ideais criando um espaço de design até a execução da validação.
Rastreamento Automático de Picos de Cromatograma
O LabSolutions MD inclui funcionalidade para identificar picos com base em uma combinação de parâmetros. No exemplo à direita, o tempo de retenção do ácido fumárico varia significativamente mais do que outros picos, dependendo da concentração do ácido e da temperatura do forno da coluna. Para identificar automaticamente cada pico, apesar da ordem de eluição do ácido fumárico mudar em relação a outros picos, apenas o pico do ácido maleico, que não muda de ordem com o ácido fumárico, foi filtrado com base na porcentagem de altura do pico e na ordem de eluição, enquanto os picos para outros componentes foram identificados com base apenas na ordem de eluição.
Identificando as Condições Analíticas Mais Robustas Visualizando Parâmetros de Separação Ideais
Para a triagem inicial, vários parâmetros em condições analíticas, como a concentração de solvente orgânico usado para a fase móvel e a temperatura do forno da coluna, são especificados automaticamente. Em seguida, os efeitos na separação devido à variação de cada parâmetro determinado a partir desse processo podem ser exibidos visualmente. Por exemplo, o espaço de design à direita mostra a concentração de solvente orgânico da fase móvel B plotada no eixo vertical e a temperatura do forno da coluna no eixo horizontal. Isso facilita ver rapidamente que uma proporção de mistura de solvente orgânico de 50% e uma temperatura de forno de coluna de 39 °C são as condições analíticas mais robustas.
Prevendo Cromatogramas a Partir de um Espaço de Design
O efeito das alterações das condições analíticas nos cromatogramas pode ser estimado visualmente clicando em qualquer ponto correspondente no espaço de design. Isso significa que mudanças no comportamento de separação em resposta a qualquer mudança específica nas condições analíticas pode ser verificadas antes de iniciar uma análise.