Fase pré-clínica/ Clínica
O desenvolvimento de métodos bioanalíticos é a etapa crítica no pipeline biofarmacêutico, pois faz a ponte entre a transição para as fases pré-clínica e clínica. O ensaio de ligação de ligantes (LBA) tem sido a técnica comum para produtos biológicos, no entanto, o LC-MS está emergindo como uma alternativa para reduzir o tempo e o custo necessários para o desenvolvimento de métodos e para obter maior seletividade e eficiência. Para simplificar e agilizar ainda mais o fluxo de trabalho do LCMS para bioanálise de anticorpos, a Shimadzu desenvolveu uma plataforma inovadora de bioanálise de anticorpos nSMOL™ baseada em nanotecnologia para a proteólise seletiva da região Fab de medicamentos de anticorpos. Isto aumenta a sensibilidade de detecção de peptídeos substitutos em regiões CDR, que podem ser quantificados com precisão através de medições MRM usando um espectrômetro de massa de cromatógrafo líquido de alto desempenho triplo quadrupolo.