Espectrômetro de Massas Ultrarrápido: GCMS-TQ8030

Nossas principais atividades estão relacionadas à pesquisa e desenvolvimento. Principalmente verificamos a qualidade das matérias-primas que são utilizadas no processo. Além disso, usamos extensivamente a instrumentação para análise de impurezas orgânicas voláteis, análise de impureza genotóxica e análise de solvente residual conforme USP467 para APIs. Estou dirigindo todas as atividades do laboratório, então estou direta ou indiretamente envolvido na maioria das atividades. Temos um grupo de gerentes cuidando das atividades do dia a dia e, se tiverem problemas ou precisarem de orientação, procuram minhas sugestões.

Uma vez que encontramos as impurezas no processo ou API, nós as caracterizamos com relação ao peso molecular, estrutura e outros parâmetros. Para confirmação dessas impurezas, nós as isolamos ou sintetizamos em laboratório. Eu levo a cabo o teste de Ames para verificar a toxicidade da impureza. Então, conforme QSRM (Quantitative Security Risk Management), dependendo dos limites admissíveis de ingestão diária, decidimos os limites de detecção e quantificação para esses compostos. Portanto, em todo o processo, o HS-20 e o GCMS-TQ8030 atendem a um grande propósito. Especialmente quando temos que ir para detecção de nível abaixo de ppm, exigimos instrumentos altamente sensíveis e usamos HS-20 com GCMS-TQ8030 ou GCMS-TQ8030 sozinho.

Quando estávamos selecionando o sistema, demos importância principalmente a três parâmetros. O primeiro foi o desempenho em relação à sensibilidade e robustez. Para o qual fizemos avaliações reais nas instalações do fornecedor. Em segundo lugar, estávamos procurando um bom histórico de suporte de serviço e, por último, mas não menos importante, queríamos ter um software amigável com o mínimo de complicações. Encontramos Shimadzu até a marca para todos os parâmetros.

Na minha opinião, a Shimadzu apresentou uma boa melhoria tecnológica. Este instrumento está dando resultados muito satisfatórios, mas ainda não posso dizer como o número um no mercado porque não temos uma comparação justa de resultados. Mas posso dizer que, para qualquer análise que estejamos fazendo no laboratório referente ao espaço livre, o HS-20 é o instrumento preferido.

De acordo com minha experiência com a Shimadzu, estamos muito satisfeitos com todo tipo de suporte. Especialmente o suporte de serviço é muito bom e não pode ser comparado com o suporte de qualquer outro fornecedor. Na maioria das vezes, o suporte é proativo ou antecipa nossas expectativas e não precisamos esperar por isso. Todos os instrumentos da Shimadzu que temos em laboratório estão funcionando bem e são robustos, como esperávamos. A Shimadzu tem uma tecnologia muito boa, mas ainda tem um bom espaço para desenvolvimento na área de polimorfismo e outras tecnologias como FT Raman e software.

Durante a última década, tendo em vista as crescentes demandas por tecnologias de ponta nas indústrias farmacêuticas, a Shimadzu criou muitos novos instrumentos, desde LCs ultrarrápidos como o Nexera até espectrômetros de massa ultrarrápidos de ponta. A preocupação crescente de níveis mais baixos de detecção de impurezas em APIs (especialmente quando genotóxicos) e alto rendimento para liberação rápida do lote de produção é abordada pela Shimadzu, fornecendo a melhor técnica hifenizada da categoria, headspace HS-20 e GCMS-TQ8030.

No final da entrevista, ficamos muito felizes em saber que a equipe qualificada e altamente experiente de uma empresa farmacêutica de ponta, como a Lupin, está muito satisfeita e feliz não apenas com a tecnologia que fornecemos, mas também com o suporte. Nossa felicidade está no sucesso e na satisfação dos usuários. Agradecemos ao Dr. Upadhyay e sua equipe por passar o tempo conosco e pela cooperação estendida durante nossa visita.