Espectrometria de Massas em um Laboratório Clínico

Qual é a sua opinião sobre o mercado de diagnóstico na Índia e, à medida que a Índia caminha para uma economia de 5 trilhões de dólares, como a indústria de diagnóstico contribuirá para isso?

No que diz respeito à contribuição dos testes de diagnóstico e deste mercado, a Índia por si só é um país com uma população de 1,3 bilhão e um dos países mais jovens do mundo. A demanda por cuidados preventivos ou testes de bem-estar está aumentando devido à crescente renda per capita e à conscientização sobre saúde entre os jovens. Desequilíbrios no estilo de vida estão causando desconforto na saúde e, eventualmente, levando a doenças e distúrbios, que são muito caros de administrar. Assim, as pessoas desejam viver com saúde e, por isso, desejam saber o estado de sua saúde em intervalos regulares. Para desenvolver uma boa economia, as pessoas terão que trabalhar duro. Para trabalhar duro, as pessoas terão que ser saudáveis e estar cientes de seu estado de saúde, e o exame de sangue é importante para esse processo.

Você poderia falar sobre sua organização, o tipo de trabalho realizado, o conceito, etc.?

A Thyrocare emergiu como uma organização que forneceu resultados de qualidade a taxas inacreditáveis e em um bom tempo de resposta. Thyrocare nunca foi um laboratório de testes de patologia, mas é conduzido pela bioquímica. O que quero dizer com 'orientado pela bioquímica' são testes patológicos numéricos, orientados à automação e escaláveis. Nosso foco em bioquímica nos diferenciou de outras empresas. Além disso, nos concentramos em testes de cuidados preventivos junto com nosso foco B2B. Por exemplo, juntamente com o perfil lipídico, começamos a fornecer marcadores cardíacos avançados como a -homocisteína de forma proativa. Eventualmente, a homocisteína e outros valores avançados de marcadores cardíacos foram úteis na correlação de condições clínicas e os médicos começaram a procurá-lo em todos os relatórios. Essas coisas nos tornaram únicos e nosso conceito.

Qual era a mentalidade da Thyrocare em 2013, quando eles pensaram em ter um LC-MS?

Como sou Engenheiro de Instrumentação Biomédica, em 2004, tínhamos um sistema HPLC fechado para HbA1c e eu queria torná-lo aberto. Entendeu-se que era um sistema simples de HPLC sem compilações, existem produtos químicos que entram com uma amostra de sangue, são separados na coluna e nos dão picos, mas todos os reagentes tinham código de barras e sincronizados. Eu falhei em fazer as coisas acontecerem e desisti disso.

Mais tarde, depois de alguns anos, por volta de 2009-10, participei de várias conferências globais e percebi o potencial da tecnologia de espectrometria de massa no laboratório de medicina. Nos EUA, LC-MS não era mais um instrumento do futuro e foi utilizado para testes gerais em laboratórios clínicos. Então, isso combinava perfeitamente com nosso conceito de fornecer testes patológicos numéricos. Não tínhamos certeza de como o Thyrocare poderia fazer as coisas com um LC-MS, mas tínhamos certeza de seu potencial. Assim que o obtivemos, percebemos que ele poderia fazer maravilhas.

O LC-MS nos proporcionou liderança e permanência no mercado. A Thyrocare surgiu como um laboratório de cuidados preventivos. A maioria dos testes que foram adicionados nessa altura ao nosso portfólio foram fornecidos apenas pela Thyrocare. Começamos a fornecer vitaminas lipossolúveis, vitaminas hidrossolúveis e, posteriormente, adicionamos o painel de esteroides. Como mencionado, o potencial do LC-MS era conhecido por nós, e nossa mentalidade era ser única, bem como fornecer parâmetros importantes em um instrumento padrão ouro com a mais alta qualidade.

Quais foram os desafios que você enfrentou quando começou a implementar a LC-MS como uma tecnologia para ganhar participação de mercado na área médica indiana, onde o LC-MS não era popular?

Não podemos dizer que não houve desafios no posicionamento dos testes de LC-MS, mas houve a necessidade de criar a consciência que levou à demanda. A consciência de fornecer resultados relevantes para testes necessários para aplicações clínicas e, eventualmente, esses parâmetros começam a apoiar os médicos para aplicações mais avançadas que levaram à demanda. O perfil de esteroides é um exemplo.

Quais são as vantagens do LC-MS em relação aos analisadores automáticos convencionais e ao modelo de aluguel de reagentes?

A singularidade é uma grande vantagem quando a comparamos com o imunoensaio ou analisadores de química clínica. Ele fornece o escopo de multiplexação e capacidade de expansão do ensaio. Esses analisadores automáticos são sistemas fechados e são melhores para os parâmetros para os quais estão sendo usados, mas não para todos. Os analisadores automáticos são sistemas fechados com recursos limitados para adicionar novos ensaios. Além disso, novos ensaios são bastante caros em autoanalisadores convencionais até gerarmos volumes em comparação com LC-MS. Assim, tecnicamente e comercialmente, LC-MS possui uma dupla vantagem.

Quando se trata do modelo de aluguel de reagentes, nunca acreditamos nesse conceito, pois acabamos pagando mais do que o custo real do sistema.

Did you feel LC-MS was a 'white elephant’ as it is felt by most of the diagnostic labs? What was your myth buster?

'White elephant', seriously? For Thyrocare, LC-MS worked like a 'horse'. In a way, LC-MS contributed to the unique positioning of Thyrocare services in the competitive market (One does not know the size of an elephant until the elephant is brought into the room). I am sure the capabilities of LCMS are very high compared to conventional technologies.

If we consider vitamin D, all the conventional approaches will provide total vitamin D concentration, whereas LC-MS provides concentration of D2 & D3 almost at the cost or less than the cost of total vitamin D with conventional technologies.

LCMS is not the 'white elephant’; it is the 'black horse' if one can understand the potential of mass spectrometry technologies.

Qual é a importância de LC-MS fazer análises clínicas eficazes mantendo TAT e margens de lucro adequadas?

Uma palavra: pré-planejamento. Pré-planejamento em termos de utilização do analisador, lista de ensaios, mapeamento de teste e possibilidades de gerar volume de teste adequado antes mesmo de comprar sistemas LC-MS. Shimadzu e Spinco possuem vasta experiência na orientação de laboratórios clínicos. Novos laboratórios podem usar sua assistência.

Como LC-MS é um investimento de capital, qual é sua sugestão para uma abordagem apropriada para obter ROI no prazo ou mais rápido?

Ao usar LC-MS, percebemos uma coisa; que, se não houver volume, o custo total de propriedade será muito alto. A conscientização é crucial e os biomarcadores precisam fazer parte do menu de testes tradicionais. Esses dois ajudarão a gerar mais amostras para o seu LCMS. Como mencionado acima, o pré-planejamento novamente desempenhará um papel crucial.

Qual é a sua visão em relação à MS em testes clínicos?

Neste mundo da digitalização, onde toda a informação está disponível no domínio público, estamos cada vez mais atentos às questões relacionadas com a saúde. O diagnóstico complementar e a multiômica serão levados a um próximo nível para identificar o biomarcador e o design de medicamento adequado para um indivíduo. A era da medicina personalizada dependerá das informações geradas pelo MS.

Quais são os atributos da Shimadzu e da Spinco que ajudam a criar confiança nas soluções analíticas oferecidas pela Shimadzu?

Suporte, treinamentos contínuos e novos desenvolvimentos. Shimadzu e Spinco nos ajudaram a converter nossos técnicos de laboratório em químicos de laboratório. Eles estão usando LC-MS perfeitamente, como usaram os analisadores automáticos. Nossa equipe é tão bem treinada que, quando adicionamos 9 sistemas LC-MS em nossos laboratórios zonais em Gurugram, Kolkata e Bengaluru, embora a equipe Shimadzu/Spinco estivesse disponível, nossa equipe era capaz de transferir tecnologia sozinha.

Descreva a parceria entre você e a Shimadzu em uma frase?

Trabalhando em conjunto.

Você estaria disposto a trabalhar em colaboração com a Shimadzu em um projeto de interesse mútuo em um futuro próximo?

Sim certamente. A maneira como a Shimadzu se envolveu no desenvolvimento de conceitos e testes para condições como doença de Alzheimer, depressão etc. e tecnologias como fNIRS usadas para entender o comportamento humano nos motivam a nos associar e trabalhar em colaboração com a Shimadzu.

Você gostaria de acrescentar algo?

Uma decepção, Thyrocare ainda não atingiu três dígitos de unidades de LC-MS. 100 unidades é possível, e muito em breve….