i-Series - Características

Usando Redes para Melhorias na Eficiência do Trabalho

Labsolutions CS permite operação e monitoramento remoto de todos os instrumentos de rede de trabalho analítica de qualquer local, até mesmo de casa. Os dados e relatórios de análise são gerenciados em um banco de dados central onde a autorização administrativa permite que os gerentes atribuam restrições operacionais apropriadas aos operadores, dependendo de sua especialização e classificação.

^∗Você deve ter uma rede instalada que seja apropriada para o fluxo de trabalho.

Função de Controle de Vazão da Fase Móvel 
O Controle de Fluxo Inteligente Protege as Colunas

As colunas UHPLC podem ser danificadas através de inicializações repentinas de bombas e mudanças extremas de gradiente, especialmente com empacotamentos poliméricos. O controle de fluxo inteligente (FlowPilot) aumenta a taxa de fluxo gradualmente até o ponto configurado no método de acordo com o status do forno da coluna, prolongando a vida útil de suas colunas.

                                 

A Inteligência Analítica não se limita a automatizar um fluxo de trabalho analítico ou operações remotas. Ao agregar e automatizar o conhecimento e as habilidades de analistas experientes, a Inteligência Analítica permite que qualquer pessoa obtenha dados confiáveis ​​e resultados analíticos. A Inteligência Analítica também é projetado para altos níveis de compatibilidade com outros instrumentos e vem com uma função de migração de método, proporcionando assim um ambiente onde qualquer pessoa é capaz de obter dados sem a necessidade de procedimentos complexos relacionados à compatibilidade de dados entre diferentes sistemas.

Função de Integração Automática de Pico i-PeakFinder
Processe Grandes Volumes de Dados com Alta Precisão em uma Única Etapa

A integração manual de picos não resolvidos é um processo trabalhoso e sujeito a resultados inconsistentes, dependendo do nível de experiência do usuário. O algoritmo de integração de pico i-PeakFinder da Shimadzu é perfeito para tais situações. O i-PeakFinder processa grandes volumes de dados com alta precisão em uma única etapa, economizando muito tempo e aumentando a consistência dos resultados.

Função de Suporte à Migração do Método ACTO
Considerando a Substituição do Instrumento e a Migração do Método

Migrar um método de teste (método ou condições analíticas) de um instrumento para outro obtendo o mesmo cromatograma pode ser um processo desafiador. O i-Series foi projetado com os mesmos volumes de sistema interno que os sistemas Shimadzu anteriores e os sistemas concorrentes para garantir a compatibilidade do sistema e a reprodutibilidade dos dados. Uma função de Transferência e Otimização de Condição Analítica (ACTO, do inglês Analytical Condition Transfer and Optimization) também ajusta o tempo de início do gradiente automaticamente, para que os analistas possam fazer ajustes nas separações obtidas pela análise de gradiente facilmente.

Nota: O ACTO é o nome geral dado às ferramentas de transferência/migração de método fornecidas pela Shimadzu.

Compatibilidade através do controle de software

A função ACTO pode ser usada para ajustar os horários de início do gradiente e permite que a análise seja realizada sem nenhuma preocupação com os efeitos do volume da tubulação.

O ACTO permite ajustar os tempos de gradiente sem ter que editar o próprio programa de gradiente e, conforme mostrado no exemplo abaixo, o mesmo tipo de resultados analíticos pode ser obtido usando um método analítico existente com uma capacidade de sistema maior para LC-2050. Esta função de ajuste do tempo de início do gradiente pode ser usada com todos os modelos i-Series. 

Usando o ACTO para Confirmar a Compatibilidade do LC-2050 e do Sistema Shimadzu anterior (LC-2010HT) 

Aplicações Relacionadas

Utilizando ACTO para Migração de Métodos em Conformidade com a Farmacopeia dos EUA

Manter a compatibilidade do método durante a análise de gradiente pode ser difícil devido às diferenças nos volumes de atraso de gradiente entre os modelos. O ajuste do tempo de espera inicial usando a função de ajuste do tempo de início do gradiente (ACTO) permite a transferência de método compatível com USP <621>. Mesmo quando os modelos de instrumentos têm diferentes volumes de atraso de gradiente, a análise pode ser realizada sem substituir a tubulação, etc.

Função de Deconvolução de Pico i-PDeA II
Ferramentas para Ajudar a Lidar com Separações Difíceis

A função de deconvolução de pico i-PDeA II usa um método de mínimos quadrados alternados de resolução de curva multivariada (MCR-ALS) para permitir a análise qualitativa e quantitativa de picos não totalmente separados pela coluna. O i-PDeA II também pode ser usado para verificar a pureza dos picos alvo. (Disponível apenas ao usar um detector PDA e LabSolutions.)

Função de validação automática
Operação Estável Garantida com Inicialização Inteligente do Sistema 

Uma função de validação automática significa que qualquer pessoa pode seguir um procedimento definido e verificar facilmente a condição do instrumento. A função de autovalidação examina a estabilidade da distribuição do solvente, a precisão do comprimento de onda, a precisão da absorbância, a precisão do gradiente, a presença de qualquer desvio/ruído e outros parâmetros. Além disso, uma função de verificação do instrumento realiza automaticamente as inspeções de rotina realizadas antes da operação do instrumento e cria um relatório mostrando os resultados do autodiagnóstico do sistema, juntamente com um registro do uso de consumíveis, incluindo o volume total de solvente fornecido pela bomba de distribuição, o número total de injeções realizadas pela o amostrador automático e o número de horas que a lâmpada ficou acesa. A função de verificação do sistema também gerencia os resultados da validação automática, facilitando a determinação precisa do status operacional do instrumento.

Iniciando a validação automática

Procedimentos, fases móveis e outras informações necessárias para validação são exibidos na tela, permitindo que você realize inspeções simplesmente seguindo as instruções.

 

Criando um relatório de verificação do sistema

Os resultados da validação podem ser visualizados na unidade principal i-Series. Os resultados da validação também podem ser gerados em um formato de relatório a partir de uma estação de trabalho.

Funcionalidade de Pré-tratamento Automático Aumenta a Eficiência do Trabalho

Example of peak shape improvement by co-injection of diluent solvent

Os amostradores automáticos i-Series incluem funcionalidade de pré-tratamento automático fácil de usar. Por exemplo, a co-injeção de amostras junto com o solvente diluente (co-injeção) garante uma análise confiável mesmo ao usar solventes de amostra que tendem a causar distorção de pico. Essa funcionalidade também pode ser usada para reagir amostras com reagentes dentro do loop de amostra. O cromatograma abaixo mostra os resultados do uso dessa função para pré-rotular aminoácidos com uma reação de pré-rotulação com reagentes OPA/FMOC. A análise de toda a quantidade de amostra aspirada permite uma análise de alta sensibilidade, minimizando as qualidades necessárias de reagentes e amostras.

Aplicações Relacionadas

Análise de aminoácidos por derivatização pré-coluna automática

Aplicações Relacionadas

Controle de Temperatura Dupla com TC-Optics e Células de Fluxo 
Excelente estabilidade de linha de base 

Além da função de controle de temperatura para células de fluxo, o i-Series emprega uma nova tecnologia de controle de temperatura para sistemas ópticos detectores, conhecida como TC-Optics (Ótica de Temperatura Controlada). Isso garante uma linha de base mais estável, menos suscetível à variação da temperatura ambiente e maior precisão durante o teste de verificação e o teste quantitativo de componentes de traço.

Desempenho de Carryover Ultrabaixo Permite Análise de Alta Sensibilidade
Confiabilidade aprimorada da análise de componentes de traço

O design, as peças e os materiais do canal de fluxo da Shimadzu reduzem os efeitos de carryover de resíduos de amostra a quase zero. O desempenho de carryover ultrabaixo foi aprimorado para 0,0025% (clorexidina, condições atribuídas), proporcionando assim um desempenho quantitativo altamente preciso ao analisar amostras complexas.

Suporte para Análise de Baixa Temperatura (Opcional) 

Às vezes, a análise farmacêutica pode exigir temperaturas mais baixas. Portanto, o i-Series inclui uma unidade opcional de análise de baixa temperatura para suportar tais condições analíticas. Com a unidade opcional de análise de baixa temperatura instalada, a temperatura do forno pode ser controlada até uma temperatura ambiente de −15 °C. A seguir, um exemplo de análise do valaciclovir, um medicamento listado na 18ª edição da Farmacopeia Japonesa. Ele especifica uma temperatura de 10 °C em condições analíticas para testes quantitativos.

Software Dedicado Melhora a Eficiência do Desenvolvimento de Métodos 

Usando o software de desenvolvimento de métodos LabSolutions MD, os métodos podem até ser desenvolvidos usando um sistema i-Series. O LabSolutions MD permite o desenvolvimento eficiente de métodos de análise usando uma abordagem de “Qualidade Analítica por Design” (AQbD) para projetar métodos de análise baseados em ciência e risco. O LabSolutions MD pode ser usado para todo o fluxo de trabalho, desde a criação de um cronograma de análise com base no design experimental, automatizando a aquisição alternando entre fase móvel, coluna e parâmetros de LC e determinando condições analíticas ideais criando um espaço de design até a execução da validação.

Rastreamento Automático de Picos de Cromatograma

O LabSolutions MD inclui funcionalidade para identificar picos com base em uma combinação de parâmetros. No exemplo à direita, o tempo de retenção do ácido fumárico varia significativamente mais do que outros picos, dependendo da concentração do ácido e da temperatura do forno da coluna. Para identificar automaticamente cada pico, apesar da ordem de eluição do ácido fumárico mudar em relação a outros picos, apenas o pico do ácido maleico, que não muda de ordem com o ácido fumárico, foi filtrado com base na porcentagem de altura do pico e na ordem de eluição, enquanto os picos para outros componentes foram identificados com base apenas na ordem de eluição.